為什麼「部分醫材類特許行業」可以設立在商務中心？

——因為你賣的是醫材，不是在「使用醫材」

在多數人的認知裡，只要聽到「醫療」、「醫材」、「特許行業」，直覺反應通常是——不能設在商務中心。

但實務上，其實有一個例外區塊：

👉 部分「醫療器材相關行業」是可以設立在商務中心的

前提是——你完全符合場地與管理規定。

差別不在於名字，而在於你「實際在這個地址做什麼事」。

一、為什麼醫材類會被允許「有限度」進入商務中心？

關鍵原因只有一個：

你經營的是「管理與流通」，而不是「醫療行為」本身。

合格的醫材公司在商務中心登記，通常屬於以下性質：

• 醫療器材販售（非現場使用）
• 醫材代理、經銷、進出口
• 醫材行政管理、帳務、文件作業
• 不對外提供醫療服務、不接觸病患

👉 也就是說，人不在這裡看病，器材也不在這裡被使用。

這正是主管機關可以「放行」的前提。

二、但為什麼還是有一堆場地規定？

因為——你不使用醫材，不代表你不用「管理醫材」。

醫療器材仍然涉及：

• 衛生安全
• 保存條件
• 可追溯性
• 稽查與責任歸屬

所以，即使可以設在商務中心，也會被要求符合以下「最低場地標準」。

三、醫材類設立在商務中心時，常見的場地規定說明

以下為實務上最常被主管機關要求的重點項目：

1️⃣ 必須有「獨立出入口」或可明確區隔的空間

目的只有一個：

👉 避免醫材與其他公司、公共空間混用。

實務重點包括：

• 醫材存放區需明確劃分
• 非任何人都可隨意進出
• 可清楚說明「這一區只屬於該公司」

這也是為什麼：

• 開放式共享空間
• 沒有界線的共同辦公區

通常無法通過。

2️⃣ 必須設有「專用櫃子」存放醫材

醫材不可：

• 隨意放在地上
• 與私人雜物混放
• 與其他公司共用收納空間

因此常見要求包括：

• 專屬櫃體
• 可上鎖
• 清楚標示公司名稱或用途

👉 簡單說：醫材有自己的位置，不是「借放一下」。

3️⃣ 櫃子需使用「棧板或墊高」離地存放

這一點常讓創業者滿頭問號，但其實非常關鍵。

原因包括：

• 防潮
• 防汙染
• 防蟲害
• 符合倉儲基本管理原則

所以主管機關通常會要求：

• 櫃子下方需有棧板
• 或整體結構離地一定高度
• 不得直接接觸地面

👉 這不是刁難，是標準。

4️⃣ 不得進行任何「現場醫療或展示使用行為」

可以有醫材，但不能有：

• 試用
• 操作示範（涉及使用）
• 教學型實作
• 與病患接觸的行為

商務中心能容納的是：

👉 文件、管理、交易，而不是醫療行為本身。

四、哪些醫材類型「比較有機會」設在商務中心？

通常較有機會通過的類型包括：

• 第一等級或部分第二等級醫療器材
• 不需特殊保存條件（如冷鏈）
• 不涉及侵入性使用
• 以「行政、流通、銷售管理」為主

但注意一件事：

是否可行，最終仍以主管機關審查為準。

沒有任何一種「一定可以」。

五、為什麼專業商務中心會特別謹慎？

因為一旦醫材類被認定不符規定：

• 公司會被要求限期改善或撤銷
• 商務中心也可能被列入關注名單
• 後續其他客戶的審查都會變嚴

所以專業的商務中心通常會：

• 先協助釐清醫材等級與業態
• 說明「能做到哪裡、不能做到哪裡」
• 寧願慢一點，也不亂承諾

這不是保守，是負責。

結語｜醫材能不能設在商務中心，重點從來不是「行業名稱」

真正的關鍵只有一個問題：

你在這個地址，實際要做什麼？

如果你做的是：

• 管理
• 文件
• 行政
• 合法的存放與流通

而且場地條件完全到位，那麼——有些醫材類，是走得通的。

但如果你想的是：

• 省事
• 擠過去
• 先登再說

那醫材，會變成創業路上最早踩到的地雷。

選對規劃，比選快，更重要。

感謝  中華民國上醫預防醫學發展協會 黃子彥 創會理事長  提供專業意見參考

震澄商務團隊 撰文